В Беларуси зарегистрирована вакцина «Спутник Лайт», сообщили БЕЛТА в пресс-службе Минздрава.
«На основании решения комиссии по лекарственным средствам Министерства здравоохранения 3 июня принято решение о государственной регистрации вакцины «Спутник Лайт», — рассказали в пресс-службе.
В Минздраве пояснили, что это векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Держатель регистрационного досье лекарственного препарата — ФГБУ НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Срок действия государственной регистрации составляет 1 год.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения эксперты Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, ведущие инфекционисты республики и сотрудники республиканских научно-практических центров провели оценку материалов регистрационного досье. «Представленные в материалах досье документы включают достаточную информацию, позволяющую оценить показатели безопасности, эффективности и качества препарата», — отметили в пресс-службе.
Вакцина «Спутник Лайт» — однодозовая вакцина, которая создает специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу SARS CoV-2. Параметры иммуногенности вакцины позволяют сформировать достаточный иммунный ответ на 28-й день после прививки. Наиболее выраженный иммунный ответ и, соответственно, эффективность применения этой вакцины будет у людей с предшествующим иммунитетом к COVID-19. Во время первых фаз клинических исследований было показано, что у людей, имеющих антитела после перенесенной инфекции COVID-19, в том числе в бессимптомной форме, происходит существенное нарастание титров антител на 10-й день после прививки вакциной «Спутник Лайт».
В Минздраве добавили, что профиль безопасности вакцины «Спутник Лайт» — стандартный для этого типа векторных вакцин. Вакцина основана на векторе аденовируса 26 типа, то есть включает в себя первый компонент известной и широко применяемой вакцины «Спутник V». Принципиально важно то, что применение вакцины позволит расширить объем вакцинации и ответить на высокий запрос в обществе на иммунную защиту от COVID-19, а также вакцинировать людей, уже перенесших COVID-19.
